武汉宏韧生物医药股份有限公司
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单位介绍:

 

  宏韧医药成立于2011 年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,并在上海、广州设立子公司,占地18000 多平米,专业团队500 余人,是一家快速发展中的药物研发技术服务CRO企业,在生物分析和药代动力学研究细分领域处于国内领先地位。

  宏韧医药专注于各类药物的分析检测和药代动力学研究,构建了临床生物分析、药学研究、非临床研究三大技术中心,涵盖药物制剂、化学药物质量分析、生物制品质量分析、化学药生物分析、生物制品生物分析、DMPK、药效评价、数据管理与统计分析八大技术平台。可为客户提供一站式实验室技术服务。宏韧医药先后获得湖北省高新技术企业认定、国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证、生物安全二级(BSL-2)实验室备案证、实验动物使用许可证、放射性同位素实验室备案证等。拥有 Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息管理系统,建立了符合 GLP 规范的分析平台和生物安全二级(BSL-2)实验室。2024 年,宏韧医药也通过了美国FDA 的现场核查。

  目前,宏韧医药为300 多家客户完成了1200 多个化学仿制药BE 生物分析检测项目,500 多个非临床药代动力学项目和 300 多个创新药物的临床生物分析项目,品种涵盖各类化学药物、中药和生物制品。宏韧医药参与生物分析检测的项目中已有 400 多个获得国家药监局颁发的生产批件或新药证书,成绩位居国内细分领域前列。

  宏韧医药作为湖北省企业技术中心,目前拥有40 余项核心知识产权,并荣获国家级专精特新小巨人企业、上市金种子企业、瞪羚企业、雄鹰企业、高新技术企业、中国医药外包公司20 强等诸多荣誉。

  面向未来,宏韧医药始终秉承“诚信、专业、规范、质量与高效”的服务理念,通过平台化的优质技术服务、共赢的合作模式,与合作伙伴一道,做放心药,为人类健康保驾护航!


单位地址:

武汉市高新大道666号光谷生物城C1/B4

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基本信息
其他企业(含民营企业等)
科学研究和技术服务业
500-1000人
张普
50106735